平成27年度版以前より掲載しておりました、「管理記録に関する法規・その他の告示・通知の抜粋」につきましては、OKISSの会員ページへ移行しました。

※各種通知類は、随時更新いたします。

 

<法規>

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

開設の許可

薬局の管理

管理者の義務

薬局開設者による薬局に関する情報の提供等

薬局開設者の遵守事項

調剤された薬剤に関する情報提供及び指導等

薬局医薬品の販売に従事する者等

薬局医薬品に関する情報提供及び指導等

要指導医薬品の販売に従事する者等

要指導医薬品に関する情報提供及び指導等

一般用医薬品の販売に従事する者

一般用医薬品に関する情報提供等

情報提供

処方箋医薬品の販売

陳列等

誇大広告等

情報の提供等

副作用等の報告

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則

薬局における調剤

試験検査の実施方法

薬局の管理に関する帳簿

医薬品の譲受け及び譲渡に関する記録

濫用等のおそれのある医薬品の販売等

調剤された薬剤に係る情報提供及び指導の方法等

製造、試験等に関する記録

管理者の基準

高度管理医療機器等営業所管理者の継続的研修

特定管理医療機器の販売業者等の遵守事項

処方箋医薬品の譲渡に関する帳簿

要指導医薬品の表示

法第36条の7第1項に規定する区分ごとの表示

 

医療法

医療提供の理念

 

薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令

薬局の業務を行う体制

 

<告示・通知等>

薬局における向精神薬取扱いの手引

(薬食監麻発02151号 平成24215日)

向精神薬が処方された処方せんの対応について(通知)

(薬第3706号 平成16年1月21日)

向精神薬処方せんの応需の際の留意事項

麻薬譲り受けについて

薬局における覚せい剤原料の取扱いについて

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について

(薬食発第0813001号 平成19813日)

薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について

(薬食発第0326024号 平成19326日)

薬局医薬品の取扱いについて

(薬食発0318第4号平成26年3月18日)

薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について

(薬食発0318第6号 平成26年3月18日)

インスリン注入器等を交付する薬局に係る取扱いについて

(日薬業発第255 号 平成17年3月31日)

医療機器の販売業及び賃貸業の取扱等に関する Q&A について

薬事法及び採血及び供血せん業取締法の一部を改正する法律等の施行について

(薬食発第0709004号 平成16年7月9日)

特定生物由来製品に係る使用の対象者への説明並びに特定生物由来製品に関する記録及び保存について

(医薬発第0515011号 平成1 5 年5 月1 5 日)

毒物・劇物の適正な管理について(通知)

(薬第191号 平成2年5月9日)

毒物及び劇物取締法施行令等の一部改正について(通知)

(医薬発第1 1 4 3 号 平成121120日)

毒薬等の適正な保管管理等の徹底について

(医薬発第4 1 8 号 平成13年4月23日)

薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について 

(薬食発08222号 平成24年8月22日)

 

 

<参考関連法>

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令

薬剤師法

薬剤師法施行規則

薬剤師法施行令

薬局等構造設備規則

保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則

保険医療機関及び保険医療養担当規則

麻薬及び向精神薬取締法

麻薬及び向精神薬取締法施行規則

麻薬及び向精神薬取締法施行令

毒物及び劇物指定令

毒物及び劇物取締法施行規則

毒物及び劇物取締法施行令

覚せい剤取締法 

覚せい剤取締法施行規則

覚せい剤取締法施行令